醫療項目商業計劃書範例文案指南

 

商業計劃書該怎麼寫? 醫藥項目的商業計劃書又該怎麼寫?

本文由方案網小編給大家帶來一份商業計劃書範例文案

希望這篇藥品項目的商業計劃書例文 可以給您一些幫助

以下讓我們一起來看醫藥項目商業計劃書_範文案例吧:

 


 

 

第一章 執行摘要

  1.1 公司簡介

  1.2 項目簡介

  1.3 市場容量

  1.4 融資方案

  1.5 經濟效益

 

第二章 市場分析

  2.1 生物製藥行業分析

  2.1.1 行業現狀

• 行業總體業績

目前 生物醫藥產品廣泛應用於慢性疾病和傳染疾病

隨著群體心理壓力的加大、生活環境污染的加重及人口老齡化加速

近年來心腦血管疾病、惡性腫瘤和糖尿病等慢性疾病發病率大幅上升

產品市場需求廣闊 產品銷售收入保持較快增長

根據國家統計局統計

2011年生物製藥行業實現工業總產值1781.33億元

實現銷售收入1775.43億元 同比增長17.15%

實現利潤總額230.13億元 同比增長11.34%

2011年~2014年生物醫藥行業總銷售收入入下圖所示:(附圖)

• 行業規模

根據國家統計局統計 2008年生物製藥行業規模以上企業數量僅有661家

至2013年生物製藥行業規模以上企業數量有753家

行業企業保持著平穩的持續增長

 

• 競爭格局

中國的生物製藥企業總數約 700多家

但真正涉及到生物製藥尖端領域的企業只有 97 家

已經取得生產生物基因工程藥物試產或生產批文的製藥企業僅為52 家

總銷售額超過 1 億元的不超過 15 家 過千萬元的也只有 30 多家

企業市場份額

昇華集團1.74%

誠志股份1.06%

健特生物0.67%

新亞藥業0.66%

山松生物0.62%

其他95.25%

 

行業競爭處於小、散的情況 行業巨頭尚未出現

排名前30位的企業銷售收入均不超過5億 差距不大 所占市場份額均不高

 

• 生命週期

從上節數據可以看出 行業整體產值增長速度較快、企業數量也呈平穩增長

市場還未形成寡頭出現

行業還處於初創期向成長期過渡階段 行業發展潛力巨大

 

 

  2.1.2 行業發展趨勢

• 產業發展趨勢

1)生物製藥產業呈現集群式發展

產業集群發展具有明顯的發展優勢 能夠極大地促進產業的快速發展

生物製藥產業作為高科技產業

不僅需要在基礎設施、上下游配套產業等方面的支持

還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起

方能發揮高效作用優勢

如今 中國在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下

經過多年的發展和市場競爭 加上政府不失時機地加以引導

中國生物技術、人才、資金密集的區域 已逐步形成了生物醫藥產業聚集區

由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群

這些產業集群對於促進生物製藥產業的發展具有重要的作用

使得生物製藥整體產業鏈得到優化 在生產效率方面得到大幅提升

中國生物製藥產業以後仍會朝著這一方面快速發展

政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區

在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓

和風險投資等方面進行發展和創新

為生物製藥產業集群發展提供良好的發展環境

 

2)生物醫藥技術向產業化推進

將生物醫藥技術從科研轉向產業化生產是科研的重要目的

只有將技術轉化為生產力 才能使得社會生活水平得到提升

中國生物醫藥技術當前很大一部分還停留在科研方面

並沒有有效地轉換為生產力

這不僅浪費了很多的資源 也使得中國的生產實踐跟不上研發

造成了生產的滯後狀況

生物醫藥技術向產業化推進要求企業通過委託外包策略

建立技術同盟 形成優勢互補 使得自身能夠專注於自身專長方面

從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢

中國生物製藥公司在未來發展過程中 勢必會朝這一趨勢發展

通過外包方式進行新藥開發

將技術較強的研發內容分包給具備研究實力的小型公司來完成

充分發揮小公司在某些領域的技術優勢 共同開發新藥

大大提高新藥開發效率 使新藥研發週期縮短 實現技術與資金互補

 

3)從模仿到創新

直到目前 中國製藥行業的歷史模仿多於創新

根據位於倫敦的Scrip情報研究公司的報告

在中國 生物技術產品的銷售額約40%來自仿製藥

中國的市場一直在以超過25%的速度增長

但生物技術藥物的銷售總額僅為每年15億美元

該情報公司分析在中國2007年到2011年間 外國公司涉足的62個交易中

大多數是產品許可 合資企業或戰略聯盟

 

國際大型製藥公司也在中國成立合資企業 其中包括默克

在2011年與南京先聲藥業形成了合作夥伴關係

來開發治療心血管疾病和代謝性疾病的藥物

輝瑞公司成立了一個合資企業

與吉林Guoyuan動物保健品公司在輝南研製動物疫苗

瑞士製藥巨頭羅氏已進入中國超過十年

2004年其建立了一個研發中心 目前主要致力於新的病毒學療法

2005年在上海建立生產基地

並於2011年開始出口中國版本的抗癌藥物希羅達到美國和歐洲

該公司把羅氏中國作為其全球供應鏈中的”關鍵環節”

 

 

• 行業整體績效發展趨勢

前瞻產業研究院發佈的

《中國生物製藥行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》指出

中國2015年生物製藥行業總體銷售收入將達到4122.4億元

行業整體利潤率同比增長11.34%

 

 

• 行業規模發展趨勢

行業處於初創期與成長期的過渡階段

行業整體績效的持續攀升 行業利潤率持續穩定提升

必將吸引更多企業加入生物製藥行業

行業企業數量將呈幾何式增長 行業規模也將快速膨脹

 

 

2.1.3 行業分析結論

中國生物製藥行業尚處於初創期與成長期的過渡階段 具有極高的市場增長潛力

行業規模正在快速增長 具有極高的進入價值

 

 

2.2 結直腸癌市場分析

2.2.1 目標市場定位

結直腸癌晚期患者

2.2.2 目標市場容量分析

結直腸癌是世界上最常見的消化道惡性腫瘤

其發病和死亡率一直持續上升 死亡率居第5位 僅次於肺癌、肝癌、胃癌和食管癌

在中國 結直腸癌已經成為僅次於肺癌和胃癌的三大癌症之一

上海、北京等大城市的結直腸癌發病率增速已遠超西方發達國家

預測中國結直腸癌的發病和死亡率將在今後15年保持較高趨勢

研究表明

中國結直腸癌藥物的市場從2007年的1.18億美元增長到了2011年的2.61億美元

2012年達到2.9億美元 預測到2016年將會增長到4.04億美元

 

 

2.2.3 市場競爭分析

目前 在全球已上市抗體藥物中 有5個可用於結直腸癌治療

它們分別是單抗17-1A(Panorex)、貝伐單抗(Avastin)、西妥昔單抗(Erbitux)、

帕尼單抗(Vectibix)和阿柏西普(Zaltrap) 這些抗體分別針對不同靶標

17-1A是最早在德國上市的鼠源單抗

由於自身免疫排斥反應使得應用受到極大限制

貝伐單抗通過特異性阻斷血管內皮生長因子(VEGF) 抑制血管生成

但貝伐單抗有甚強副反應 且藥物生產成本甚高

2012年美國食品藥物管理局(FDA)新批准阿柏西普(Zaltrap)為貝伐單抗的第二代藥物

較第一代產品有更廣泛的應用

但該藥具有致命性的出血風險 還可能導致消化道穿孔 影響傷口癒合

處於臨床研究階段的可用於結直腸癌的抗體藥物還有:

(1)Dalotuzumab(靶標:IGF-1R)、(2)Ramucirumab(靶標:VEGFR2)

 

癌胚抗原(CEA)最初發現於結腸癌和胎兒腸組織中

研究證明其是結直腸癌的直接「靶標」

同時CEA被國際學術界確認為一種與多種腫瘤相關的抗原

其抗體還可廣泛應用於除結直腸癌外的其它多種癌症的治療

近幾年來隨著抗體工程迅速發展 與全抗體(單抗)相比

新型的小分子抗體優勢越來越明顯 正成為未來抗體藥物的發展方向

因此小分子的CEA抗體正成為治療、早期診斷結直腸癌的「熱點藥物」

 

目前經國家藥監局批准在國內上市的結直腸癌抗體靶向治療藥物有兩種:

安維汀(羅氏製藥)和愛必妥(默克公司)

默克公司致力於發現、開發、生產和銷售創新的小分子和生物製藥產品

2014年安維汀和愛必妥全球銷售額分別為69.57億美元和18.7億美元

安維汀於2010年進入中國 2013年該品在國內年銷售額已經突破2.65億元

年增長超過30% 愛必妥2006年進入中國 2013年國內銷售額達2.2億

 

 

2.2.4 市場分析結論

中國結直腸癌生物醫藥市場正在快速增長

平均保持了11.5%的市場增長率 預計2016年可達4億美元

以此推算至公司產品上市(約2017年)市場規模可達約30億元人民幣

產品較目前同類產品具有更好的治療效果 應能獲得更多的市場份額

因此 產品具有良好的市場發展空間

 

 

 

第三章 產品介紹

3.1 產品名稱

同位素標記CEA單鏈抗體(96scFv)結直腸癌治療藥物

 

3.2 產品功能

3.3 原理

3.4 產品特點與優勢

與上市的大分子全抗藥物相比 96ScFv在癌症靶向治療中具有如下優勢:

• 治療效果好

由於單鏈抗體分子量小 易穿過血管屏障

顯著提高抗體結合腫瘤能力 且小分子更容易進入實體腫瘤內部 提高藥物療效

• 人體免疫原性低

小分子抗體在體內半衰期短 全身清除快

加之無全抗的Fc段 人體免疫反應低 毒性小 耐藥性降低

• 生產成本低

96ScFv採用大腸桿菌體系生產 成本遠低於真核細胞的全抗生產

• 可塑性強 容易修飾

可進行修飾 增強功能

 

除了上述96ScFv在靶向治療中的四點優勢外 96scFv還具有以下獨特的優勢:

• 「超高」親和力

96ScFv單鏈抗體親和力(10-11M)

是目前世界上其它同類抗體的10-100倍以上

(目前臨床上同類抗體親和力是10-9M至10-10M)

超高的親和力將更有效結合腫瘤 極大程度地增強藥效

• 高特異性

96ScFv特異識別CEA抗原 高度選擇性結合腫瘤

與機體正常細胞無結合 因而產品毒性極低

• 高穩定性

96ScFv的高穩定性避免了許多抗體生產及儲存中遇到的關鍵難題

極大降低了最終產品生產和流通成本

 

3.5 生產工藝

3.6生產主要設備

 

 

 

第四章 商業模式

4.1 運營模式

4.1.1 產業鏈分析

4.1.2 運營模式

4.1.3 盈利模式

 

 

 

第五章 戰略規劃

5.1 競爭策略

5.2 戰略目標

5.3 實施計劃

 

 

 

第六章 管理團隊

 

第七章 融資方案

7.1 資金使用計劃

7.2 融資計劃

7.3 退出機制

 

第八章 財務預測

 

第九章 風險分析

 

 

以上就是醫藥項目商業計劃書全部內容 希望這些內容可以給您一些參考價值


 

 

 

商業計劃書彩蛋下載:

 

一份計畫書ppt模板+一份商業計劃書範例word文案

 

 

 

 

 

圖片攝影:Daniel Frank來自Unsplash文章來源青年创业网

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